Après avoir obtenu le numéro STN, Skoll a fait le premier pas vers son rêve américain
Laisser un message
Après avoir obtenu le numéro STN, Skoll a fait le premier pas vers son « rêve américain »
La société mère de Skoll, Yinghe Technology, a récemment annoncé que deux des produits de Skoll avaient passé avec succès la première phase de l'examen PMTA et obtenu le numéro STN, et prévoyait d'étendre activement le marché américain. Que signifie l'obtention du numéro STN pour Skoll ? Quelle est la force motrice derrière la promotion par Skoll de l'évaluation des produits PMTA ?
Déclaration spéciale :
1. Cet article est destiné uniquement à la communication interne au sein de l’industrie et ne recommande aucune marque ou produit.
2. Les images présentées dans cet article sont uniquement utilisées pour décrire des faits et ne sont pas utilisées comme publicités pour des produits.
3. Cet article est interdit aux mineurs.
Le « rêve américain » de Skoll
Texte|Deux Suprêmes
Le 24 septembre, Shenzhen Yinghe Technology Co., Ltd. a participé à l'événement de tournée de présentation centralisé 2024 destiné aux sociétés cotées du nouveau secteur de l'énergie, organisé sur la plateforme « Interactive Easy » de la Bourse de Shenzhen. Interrogé sur l'expansion de ses filiales et de Skoll aux États-Unis et sur d'autres marchés émergents, le secrétaire à la Technologie de Yinghe, Li Chunhui, a répondu : Récemment, deux produits de Skoll ont passé la première phase de l'examen PMTA et ont obtenu le numéro STN, ce qui aidera Skoll se développer sur le marché américain.
Yinghe Technology répond aux questions des investisseurs|Source de l’image : Yi interactif
Sur une plateforme boursière de fonds, un internaute l'a interprété comme "Skoll a obtenu l'autorisation PMTA pour 2 produits", ce qui a attiré l'attention de l'industrie.
Que signifie l'obtention du numéro STN pour Skoll ? Quelle est la force motrice derrière la promotion par Skoll de l'évaluation des produits PMTA ? 2First et plusieurs professionnels du secteur se posent de telles questions pour interpréter la nouvelle dynamique de Skoll sur les marchés émergents.
"Obtenir le numéro STN ne signifie pas passer le PMTA"
"L'obtention du numéro STN peut uniquement prouver que la demande d'examen de la PMTA a été soumise, mais elle ne peut pas prouver que son produit a été approuvé par la PMTA." Zheng Zhi, consultant en certification PMTA et fondateur de Ziyuan Technology, a déclaré à 2Firsts.
Le nom complet de PMTA est Premarket Tobacco Application, ce qui signifie qu'après le 15 février 2007, tout nouveau produit du tabac doit être légalement commercialisé après approbation par la FDA américaine. L'agence doit déterminer si le produit est bénéfique pour la santé publique à tous égards.
Processus PMTA|Source : FDA
Selon le site officiel de la FDA, le processus d'examen du PMTA est divisé en six étapes :
Réunions préalables à la soumission
Examen d'acceptation
Examen du dépôt
Examen des candidatures
Action
Exigences post-commercialisation.
STN signifie Submission Tracking Number, qui fait référence au code attribué par le système après que la FDA a reçu les informations du demandeur et a fait l'objet d'un examen préliminaire par le système. Il est utilisé pour identifier et faire correspondre les informations soumises par le demandeur. Cela a généralement lieu avant et après la « réunion de pré-soumission », c'est-à-dire que l'obtention du STN n'est que le début de l'examen du PMTA.
Un numéro RTC, SE est déjà vendu, PM n'est pas encore sur le marché|Source : fournie par la personne interrogée
"Le numéro STN n'est qu'un code de suivi automatiquement attribué par la FDA une fois que le fabricant a soumis les documents de demande au port de réception du fichier. Il peut uniquement prouver que le produit a soumis une demande PMTA, mais cela ne signifie pas que la demande finale a été soumise. Au fur et à mesure que le processus d'examen du PMTA progresse, le numéro STN peut être révoqué à tout moment", a expliqué Zheng Zhi.
Le même demandeur et le même produit peuvent-ils soumettre à nouveau les documents d'évaluation après le rejet du numéro STN ?
Zheng Zhi a expliqué qu'une fois le numéro STN révoqué, le même produit et le même demandeur ne peuvent pas présenter une nouvelle demande d'examen PMTA dans un délai de six mois.
En raison de la fréquence élevée des mises à jour de produits sur le marché américain de la cigarette électronique, le cycle de vie des produits de cigarette électronique populaires sur le marché est généralement d'environ 3 mois. Les marques ou les fabricants choisiront de lancer les produits de cigarettes électroniques améliorés correspondants dans une certaine période.
"Même si les documents relatifs au produit peuvent être soumis à nouveau, compte tenu des perspectives de vente sur le marché, il est peu probable que le demandeur le soumette à nouveau." Zheng Zhi a dit.
Les produits portant un numéro STN peuvent entrer aux États-Unis à court terme
Concrètement, pour Skoll, disposer d'un numéro STN signifie que les produits demandés peuvent entrer sur le marché américain conformément à la réglementation, et une fois le numéro STN retiré, ces produits perdront la possibilité d'entrer sur le marché américain.
Zheng Zhi a déclaré que comme il y a trop de projets actuellement candidats à l'examen du PMTA et que la capacité d'examen de la FDA est limitée, il est généralement possible d'obtenir un numéro STN en remplissant les informations et en demandant un examen si nécessaire.
"En plus du long cycle d'examen du PMTA, les ventes légales aux États-Unis ne seront pas perturbées à court terme, mais il n'est pas exclu qu'à un moment donné, la FDA impose des réglementations selon lesquelles seuls les produits qui ont passé l'examen PMTA peut être considéré comme légalement vendu. Zheng Zhi a dit.
Zheng Zhi a révélé qu'après avoir obtenu le numéro STN, la société doit encore attendre l'examen de la FDA. Au cours de ce processus, la FDA décidera si elle doit passer à la procédure suivante en fonction des informations soumises.
"Par exemple, il est nécessaire de soumettre des preuves supplémentaires correspondantes, qui concernent un petit investissement de centaines de milliers de dollars et un investissement important de centaines de millions de dollars. Face à des produits de cigarette électronique qui ne sont pas encore entrés sur le marché pour vérification, de nombreux propriétaires de marques ne sont pas disposés à supporter cette dépense, ce qui rend également impossible les examens ultérieurs. Zheng Zhi a dit.
La force motrice derrière : le marché britannique fait face à des défis et s'empare activement du marché américain
Face aux investissements ultérieurs requis par l’adoption du PMTA, pourquoi SKE, qui était initialement concentrée sur le Royaume-Uni, a-t-elle insisté pour entrer sur le marché américain ?
2Firsts a communiqué avec SKY (pseudonyme), un observateur qui s'intéresse depuis longtemps au marché américain, pour interpréter les tendances du marché de SKE.
Ces dernières années, SKE s'est développé sur le marché britannique, en particulier la série SKE Crystal Bar lancée au Royaume-Uni, qui a attiré une grande attention sur le marché et est devenue un « cheval noir » auquel le marché des capitaux a prêté attention l'année dernière.
Barre de cristal SKE｜Source : Internet
SKY a déclaré qu'en tant que marché boursier, la croissance de la consommation de cigarettes électroniques au Royaume-Uni atteindra toujours son point bas. Face à de nombreuses autres marques qui continuent d'entrer, les marques doivent développer d'autres régions pour soulager la pression de la chaîne de production en raison du retard de produits dans les différents canaux pour répondre au marché.
En janvier de cette année, le gouvernement britannique a annoncé qu'il interdirait les cigarettes électroniques jetables, ce qui a encore accéléré le rythme d'expansion de Skoll dans d'autres régions du monde.
Par exemple, lors du récent salon ANTY en Malaisie, 2Firsts a remarqué que la marque SKE avait commencé à pénétrer le marché local cette année et considérait la localisation des arômes comme une première étape.
Dans le même temps, "Alors que les pays du monde entier renforcent leur réglementation sur les cigarettes électroniques, Skoll doit se déployer plus rapidement pour assurer la position de leader de la marque sur ces marchés". dit CIEL.
Yinghe Technology a également déclaré : « Depuis le début de cette année, Skoll a élargi son équipe commerciale et se développe en Amérique du Nord, en Asie du Sud-Est et sur d'autres marchés grâce à la publicité, à l'interaction sur les réseaux sociaux, à la promotion locale, aux expositions à grande échelle et à d'autres mesures, et élargissant progressivement sa surface de vente.
En outre, en tant que plus grand consommateur de cigarettes électroniques au monde, les exportations de cigarettes électroniques de la Chine vers les États-Unis ont atteint 1,814 milliard de dollars au premier semestre, soit une augmentation de plus de 20 % sur un an.
Exportations chinoises de cigarettes électroniques en 2024|Source : Administration Générale des Douanes, Cartographie : 2Firsts
Il est donc particulièrement important pour Skoll d’entrer sur le marché américain. Bien que le marché américain soit très compétitif et strictement réglementé, sa capacité de consommation et l’acceptation de nouveaux produits attirent toujours l’attention de nombreuses marques d’e-cigarettes à travers le monde.
SKY a souligné que l'entrée de Skoll sur le marché américain n'est pas une décision précipitée, mais qu'elle repose sur de multiples considérations et configurations stratégiques.
Tout d'abord, en tant que filiale d'une société cotée, Yinghe Technology (300457), elle doit garantir la conformité, et la certification PMTA est une étape nécessaire pour que les produits du tabac entrent en conformité sur le marché américain, mais c'est aussi un processus coûteux et compliqué. . De nombreuses petites et moyennes marques de cigarettes électroniques renoncent à entrer sur le marché américain parce qu’elles ne peuvent pas se permettre les frais de certification élevés.
Le principal actionnaire de Skoll est la société Yinghe Technology, cotée à la Bourse de Shenzhen|Source : Tianyancha
"En tant que filiale d'une société cotée, afin de se conformer aux réglementations et d'éviter les risques, elle peut investir dans l'essai PMTA." dit CIEL. Il estime que le plus grand obstacle à l'avenir pourrait être l'évaluation des données expérimentales sur les produits et les usines de production après la promotion progressive du processus d'examen du PMTA.
"Actuellement, les produits qui ont passé le test PMTA ont passé avec succès l'examen strict des usines OEM par la FDA, et seules quelques entreprises en Chine peuvent répondre aux qualifications d'inspection d'usine." dit CIEL.
Zheng Zhi a déclaré que, selon sa compréhension, les seules usines OEM en Chine qui ont passé avec succès « l'inspection d'usine » de la FDA sont Smoore International et Heyuan Group.
Aménagement silencieux : les produits jetables à grande échelle ont débarqué aux Etats-Unis
Bien qu'il ne soit pas encore clair quels produits de Skoll ont obtenu le numéro STN, toutes les marques de Skoll se sont préparées à l'avance pour « aller de l'avant ».
2Firsts a appris que SKE, Memers, Vfly et d'autres marques sous SKE sont déjà apparues dans les magasins de vente au détail de cigarettes électroniques aux États-Unis, et qu'il s'agit tous de produits jetables contenant plus de 20 000 bouffées.
Par exemple, le produit à grande bouffée grand écran de SKE, SKE MG, a été répertorié sur le célèbre site Web américain de vente au détail de cigarettes électroniques, vapesourcing, au prix de 16,99 $ US. Le produit est préinstallé avec 22 ml d'huile de cigarette électronique (la teneur en nicotine est de 5 %), qui peut être utilisée 25 000 fois, une batterie rechargeable de 850 mAh et prend en charge trois modes de cigarette électronique uniques, y compris doux mode, mode normal et mode amélioré.
Il est rapporté que le produit a été lancé en mai de cette année via le compte officiel X (Twitter original) de SKE aux États-Unis.
Publier du contenu|Source : SKE États-Unis
L'autre marque de Skoll, VFLY, a également lancé son premier produit VFLY C1 en mai. Selon le site officiel, VFLY C1 est une cigarette électronique jetable qui prétend offrir « la première expérience visuelle d'atomisation en temps réel au monde ». L'écran de l'appareil peut afficher l'utilisation de la batterie en temps réel, le e-liquide restant et différents modes. Le design est similaire à l’interface d’affichage circulaire de l’Apple Watch. À cette époque, des personnes liées à Skoll ont présenté aux deux suprêmes la configuration de la marque SKE sur le marché américain.
Promotion du VFLY C1|Source : VFLY
Actuellement, le produit est au prix de 16,99 $ et dispose de trois modes de réglage : « Délicieux (10 W)/Fort (14 W)/Extrême (18 W) », et peut être utilisé jusqu'à 25 000 fois.
MEMERS a fait ses débuts à l'exposition américaine TPE qui s'est tenue du 31 janvier au 2 février 2024, en exposant deux produits, Switcher S20000 et Melody ME18000. SWITCHER S22000 est un produit jetable, mais il propose deux saveurs de réservoirs d'e-liquide de 12 ml, avec un total de 24 ml d'e-liquide, qui peut être inhalé environ 22 000 fois, et son prix est actuellement de 13,89 $.
Voici les informations sur les produits représentatifs des trois marques de vapesourcing :
Produits SKE MG|Source de l'image : vapesourcing
Produit MEMERS|Source : vapesourcing
Produit VFLY|Source : vapesourcing
2Firsts a également demandé des détails pertinents au personnel concerné de Shenzhen Skol Technology Co., Ltd., et ils ont déclaré : « Nous avons « passé avec succès la première phase de l'examen du PMTA et obtenu l'autorisation STN pour 2 produits ».
Mais ils n’ont pas précisé quelle marque de produits sous leur égide avait obtenu le numéro STN.
Il faudra du temps pour vérifier si Skol pourra enfin obtenir une part du marché américain. 2Firsts continuera de prêter attention à la dynamique du marché de Skol aux États-Unis.
