Projet de réglementation technique sur les sacs blgnicotine - BH xxxx: 2025

Récemment, le ministère de l'Industrie et du Commerce de Bahreïn a publié le projet de réglementation technique pour les sachets de nicotine, BH XXXX: 2025 Draft BH Règlement Technical Règlement Nicotine Sacheses. Le règlement technique a des exigences spécifiques pour les produits, les additifs et l'emballage de la nicotine. Le contenu principal est le suivant:
Définition du patch de nicotine: un produit contenant des composés de nicotine et / ou de nicotine, des agents aromatisés et d'autres ingrédients autorisés, ce qui permet à la nicotine d'être absorbée par l'administration orale. Il ne contient pas de tabac et est destiné à être utilisé via la muqueuse orale, puis rejetée après utilisation.

Exigences du produit
Sans approbation officielle, il est interdit d'importer, de produire ou de vendre ce produit.
2. La nicotine utilisée dans les sachets de nicotine doit répondre à la norme de pureté de grade pharmaceutique, ou se conformer à la pharmacopée européenne ou à la pharmacopée des États-Unis.
3. La teneur en nicotine dans chaque petit sac ne doit pas dépasser 20 mg.
4. La valeur du pH du produit final ne doit pas dépasser 9,1.
5. Pendant la durée de vie du produit, l'activité d'humidité dans le sac doit être inférieure ou égale à 0. 7 à tout moment. (S'il dépasse 0. 7, le risque toxicologique doit être évalué, avec un accent particulier sur l'activité microbienne.)
6. La quantité de sachets de nicotine dans chaque boîte d'emballage doit être comprise entre 15 et 20.
7. Les niveaux résiduels maximaux admissibles de polluants et de substances toxiques ne doivent pas dépasser les stipulations de BH GSO standard 193. Le produit ne doit contenir aucun polluant ou toxine qui peut représenter un danger pour la santé humaine.
8. Le matériau des poches de nicotine doit être de qualité alimentaire et répondre aux exigences des normes BH GSO 2231, BH GSO 839 et BH GSO 2700.
9. Le produit est conforme aux exigences de BH GSO ISO 8317, est équipé d'un dispositif à l'épreuve des enfants, et est protégé et étroitement scellé en plaçant les étiquettes de protection de l'enfance et en exposant des dispositifs d'étanchéité.
10. Le produit doit se conformer aux exigences de ce règlement technique tout au long de la durée de conservation indiquée sur l'emballage.

Substances / additifs interdits à utiliser dans les produits
Il est interdit d'utiliser des médicaments psychotropes, des drogues narcotiques, des hallucinogènes, des sédatifs, des substances actives et des substances similaires, ainsi que toute autre substances pouvant constituer une menace pour la santé humaine.
2. Prohibition de l'utilisation de substances appartenant aux catégories suivantes:
Cancérogénicité (classe 1 ou classe 2).
Mutations de cellules reproductives (types B1, A1, 1 ou 2).
Toxicité reproductive (classe A1 ou B1, ou affectant ou par lactation).
- Le cancer (CIRC) est classé comme "cancérigène à l'homme" (groupe 1) ou "peut-être cancérigène à l'homme", et l'agence internationale de recherche sur le cancer la classe comme "groupe 2a" ou "peut-être cancérigène aux humains" (groupe 2b).
Il a été identifié par le National Toxicology Program (NTP) des États-Unis comme «connu» ou «raisonnablement attendu» pour provoquer un cancer chez l'homme.
3. Aucun agent aromatisant supplémentaire ne peut être ajouté:

Additifs autorisés pour une utilisation dans le produit
Permettre l'utilisation des additifs mentionnés dans le règlement technique BH GSO 250
Les additifs stipulés dans le tableau 3 de la norme alimentaire CXS 192;
Les additifs spécifiés dans la liste des additifs alimentaires de la FDA américaine;
Les additifs stipulés dans le règlement technique BH GSO 995.
2. Les arômes peuvent être utilisés dans les produits conformément aux dispositions du règlement technique BH-GSO 707, à l'exception des arômes suivants: épices, alcool, bonbons, chewing-gum, vanille, café, cacao, thé et cola.

Exigences d'emballage
L'emballage doit contenir les informations suivantes:
Nom de produit
Le nombre de sacs contenus dans l'emballage;
Date de production (ou d'emballage) et date d'expiration (en mois et années) (sur la base de la recherche sur la durée de conservation);
- Contenu de la nicotine par sac / mg;
Description des instructions d'utilisation des produits
Pays d'origine, pays du fabricant ou pays d'emballage;
Poids total de l'emballage et du poids net par sac (en grammes);
- Les ingrédients sont répertoriés par ordre de poids.
Si les allergènes alimentaires stipulés BH 9 (a) standard sont utilisés, ils doivent être indiqués sur l'étiquette du produit.
Il est nécessaire d'écrire la phrase "vendue dans le royaume de Bahreïn" en arabe et en anglais.

À vendre dans le royaume de Bahreïn
Les avertissements de santé suivants doivent être écrits en arabe et en anglais (en texte) sur l'emballage, couvrant au moins 30% de la zone d'emballage:

2. Les sacs et les emballages vendus directement aux consommateurs doivent être scellés afin qu'il puisse être déterminé s'ils ont été ouverts ou si leurs composants ont été falsifiés.
3. Les données doivent être claires, lisibles et imprimées de manière entièrement visible. Il ne peut pas être effacé, supprimé, partiellement ou complètement caché, ou couvert de quelque manière que ce soit; Le texte doit être dans une couleur complètement différente de la couleur d'arrière-plan et ne peut pas lui être similaire.
4. Les instructions et les avertissements de santé sur la carte d'information ne doivent pas être facilement supprimés dans des conditions d'utilisation normales. Ils doivent être respectés à la surface d'affichage principale, la surface d'affichage secondaire ou collée sous forme de page consécutive sur la carte d'information supplémentaire comme stipulé dans le tableau d'alerte de santé.

L'emballage ne doit pas transporter les informations suivantes.
L'emballage extérieur, les conteneurs, le papier, les colis, les cordes ou tout autre accessoire ne doivent contenir aucun parfum qui modifierait l'odeur ou le goût du produit, et ne devrait pas contenir de nicotine, de tabac ou d'extraits de tabac.
2. Le package ou son emballage extérieur ne contiennent pas de coupons imprimés, d'offres de réduction ou de tout type d'offres qui mentionnent la distribution gratuite, les offres liées, la combinaison d'un ensemble d'offres en un seul package ou toute autre offre similaire qui peut offrir des avantages économiques aux consommateurs et les encourager à effectuer des achats.
3. Toute information qui viole les réglementations sur la sécurité publique;
4. décrire ou afficher sur les surfaces intérieures ou extérieures de l'emballage du produit, sur les matériaux d'emballage ou sur le papier en verre extérieur, les étiquettes, les données descriptives, les noms, les formes ou les symboles qui peuvent donner naissance à des impressions fausses, trompeuses ou promotionnelles concernant la qualité du produit; ou en erreur les consommateurs d'une manière fausse ou trompeuse; ou étiquettes, données descriptives, noms, formes ou symboles qui peuvent provoquer de fausses impressions concernant la qualité du produit;
5. Le produit ne doit être caractérisé en aucune façon comme étant moins nocif que tout autre type de produit, ni comme indiquant un risque réduit de maladies liées au tabagisme, par exemple, mais sans s'y limiter de perte de poids, d'attractivité ou de posture.
6. Vie ou qualité sociale ou sociale, comme la féminité, la masculinité, la grâce ou les performances biologiques améliorées, ou leur amélioration de l'humeur ou de l'état psychologique, ou la similitude de la taille et de l'apparence de l'emballage et des cartes d'information à la nourriture, aux cosmétiques ou aux jouets pour enfants.