Le Centre américain pour les produits du tabac (CTP) de la FDA publie son rapport annuel 2024 sur les progrès réglementaires

Le Centre américain pour les produits du tabac (CTP) de la FDA publie son rapport annuel 2024 sur les progrès réglementaires

Le directeur du FDA Tobacco Center des États-Unis a publié un article passant en revue les progrès réglementaires en 2024, résumant le travail de base de l'année précédente sous les aspects de réalisations, d'application de la loi, de surveillance, d'éducation du public, etc.

Le 14 janvier 2025, le Center for Tobacco Products (CTP) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a publié l'article « A Year in Review: Progress of the US Food and Drug Administration in Tobacco Product Regulatory in 2024 ». L'article est signé par Brian King, directeur du CTP. Cet article passe en revue le travail annuel et les réalisations du CTP en matière de réglementation du tabac en 2024 du point de vue d'un résumé de fin d'année.

Principales réalisations :

1. Déclin de la consommation de tabac chez les jeunes : La consommation de produits du tabac par la jeunesse américaine a chuté au niveau le plus bas depuis 25 ans. Au cours des cinq dernières années, l’usage de l’e-cigarette par les collégiens et lycéens a diminué de près de 70 %.

2. Les taux de tabagisme ont atteint un niveau record : depuis 2009, le taux de tabagisme chez les adultes a été réduit de moitié. En 2024, seulement 1,4 % des collégiens et lycéens déclaraient fumer.

Conformité et application :

1. Application renforcée : CTP a renforcé les mesures de surveillance de la conformité et d’application de la loi dans la chaîne d’approvisionnement des produits du tabac, en se concentrant sur la collaboration avec les partenaires fédéraux.

2. Groupe de travail conjoint multi-département : En juin 2024, la FDA et le ministère américain de la Justice ont créé conjointement un groupe de travail fédéral axé sur la lutte contre la distribution et la vente de cigarettes électroniques non autorisées.

3. Saisies importantes : En octobre 2024, une opération conjointe avec les douanes et la protection des frontières (CBP) des États-Unis a saisi pour 76 millions de dollars de cigarettes électroniques non autorisées, y compris des marques qui plaisent aux adolescents comme Geek Bar.

4. Méthodes d'application diversifiées : La FDA a adopté diverses méthodes d'application, notamment des lettres d'avertissement et des plaintes en matière de sanctions civiles. En 2024, la FDA a envoyé des lettres d’avertissement à 50 fabricants, distributeurs et plus de 430 détaillants.

Progrès réglementaires :

1. Normes de produits : Le CTP a promu des normes de produits qui interdisent le menthol dans les cigarettes et tous les arômes caractéristiques des cigares.

2. Planification stratégique : Un nouveau plan stratégique quinquennal a été publié en décembre 2023, qui définit clairement les objectifs de renforcement du contrôle de la conformité et de protection de la santé publique.

Éducation publique et recherche :

1. La recherche PATH continue de progresser : la Population Tobacco and Health Assessment Study (PATH), en collaboration avec le National Institute on Drug Abuse, fournit des données importantes sur les comportements liés au tabagisme.

2. Engagement du public : CTP a organisé plusieurs réunions publiques et webinaires pour informer les parties prenantes sur le processus réglementaire et sa conformité.

Le directeur du CTP, Brian King, a souligné qu'une approche collaborative « pangouvernementale » était essentielle pour atteindre ces jalons et a réaffirmé l'engagement à protéger la santé publique par une réglementation fondée sur la science.

Fin 2024, les deux suprêmes ont publié un article faisant le point sur les travaux de supervision de la FDA sur l'e-cigarette en 2024 :

Examen de l'application de la loi sur la cigarette électronique par la FDA américaine tout au long de l'année : application de la loi à chaîne complète et multi-styles, en se concentrant sur Kikner et Love Miracle

La FDA a également expliqué les mesures réglementaires pertinentes aux deux suprêmes 2First :

La FDA a expliqué ses récentes mesures réglementaires à 2Firsts : la supervision de l'ensemble de la chaîne introduira rapidement des politiques pour s'adapter aux changements du marché

À l’aube de 2025, le CTP a publié successivement plusieurs annonces, telles que :

Les forces de l'ordre américaines ont saisi pour plus de 7 millions de dollars de cigarettes électroniques illégales, et la FDA a souligné que les mesures répressives continueraient à progresser.

La FDA américaine a publié la version finale des lignes directrices sur les méthodes d'analyse et de test des produits du tabac afin de normaliser le processus d'accès au marché.

Alertes d'importation mises à jour par la FDA américaine : toutes les cigarettes électroniques non autorisées peuvent être saisies sans inspection physique

Ce qui suit est le texte intégral de cette annonce de la FDA (traduction chinoise par les deux suprêmes, à titre de référence uniquement. Veuillez vous référer au texte anglais original.)

« Retour sur l'année : les progrès de la FDA en matière de réglementation des produits du tabac en 2024 »

Auteur : Brian King, directeur du Center for Tobacco Products de la FDA
Date : 14 janvier 2025

Alors que nous entrons dans la nouvelle année, le Center for Tobacco Products (CTP) de la FDA poursuit ses efforts pour protéger le public américain contre les maladies et les décès liés au tabac. Dans le même temps, nous célébrons d’importantes victoires en matière de santé publique au cours de l’année écoulée, notamment la baisse de la consommation actuelle de produits du tabac chez les jeunes américains jusqu’à atteindre son niveau le plus bas des 25 dernières années. Ce déclin historique est principalement dû à des réductions significatives de l’usage de la cigarette électronique chez les jeunes ; L'utilisation actuelle de la cigarette électronique parmi les collégiens et lycéens américains a chuté de près de 70 % au cours des cinq dernières années, avec moins de 500 000 jeunes déclarant avoir utilisé ces produits au cours de la seule année écoulée.

En outre, les taux de tabagisme – la forme de consommation de produits du tabac la plus mortelle – sont à un niveau sans précédent. Les taux de tabagisme chez les adultes américains sont environ la moitié de ce qu'ils étaient en 2009, lorsque la FDA a obtenu pour la première fois le pouvoir de réglementer les produits du tabac. De plus, en 2024, seulement 1,4 % des collégiens et lycéens américains déclareront consommer actuellement de la cigarette.

Ces avancées sont le résultat d’un effort concerté au sein du CTP, guidé par notre plan stratégique et couvrant plusieurs domaines de programme. Ces efforts comprennent le renforcement des mesures de conformité et d'application tout au long de la chaîne d'approvisionnement, l'examen des demandes de nouveaux produits du tabac avant qu'ils puissent être légalement commercialisés, l'élaboration de réglementations et d'orientations et l'éducation du public sur les risques liés aux produits du tabac. Des détails supplémentaires et des exemples de ces actions au cours de l’année écoulée sont décrits ci-dessous.

Renforcer les actions de conformité et d’application tout au long de la chaîne d’approvisionnement

Les mesures de conformité et d’application de la loi tout au long de la chaîne d’approvisionnement des produits du tabac restent une priorité absolue pour le CTP. Des progrès ont été réalisés dans l’intensification des mesures d’application et de conformité. Mais nous ne pouvons pas y parvenir seuls ; une approche « pangouvernementale » est nécessaire, incluant le soutien des partenaires fédéraux. À cette fin, en juin 2024, la FDA et le ministère américain de la Justice ont annoncé la formation d’un groupe de travail fédéral multi-agences chargé de freiner la distribution et la vente de cigarettes électroniques non autorisées. Le groupe de travail se réunit régulièrement et agit rapidement.

En octobre 2024, la FDA et le Customs and Border Protection (CBP) des États-Unis – partenaires du groupe de travail – ont annoncé une opération fédérale conjointe qui a permis de saisir pour 76 millions de dollars de cigarettes électroniques non autorisées, notamment des marques étrangères populaires et attrayantes pour les jeunes, telles que Bar des geeks. Cette action n'est que l'une des nombreuses mesures coercitives en cours prises par les agences fédérales - dont la fréquence a augmenté avec la création du groupe de travail - pour résoudre le problème des cigarettes électroniques non autorisées.

En avril 2024, la FDA s'est coordonnée avec le ministère américain de la Justice pour la première fois, annonçant que le US Marshals Service avait saisi pour plus de 700 $000 de cigarettes électroniques non autorisées dans un entrepôt en Californie.

En outre, l’agence a pris de nombreuses mesures de conformité et d’application en 2024 contre les produits du tabac non autorisés, en particulier ceux qui attirent le plus les jeunes. Par exemple, le Centre a envoyé des lettres d'avertissement à plus de 50 fabricants et distributeurs et à plus de 430 détaillants, portant le nombre total de lettres d'avertissement à plus de 710 pour les fabricants et distributeurs et à plus de 800 pour les détaillants. CTP a également déposé un nombre sans précédent de plaintes civiles pour produits non autorisés au cours de l'année écoulée : 44 contre des fabricants et plus de 100 contre des détaillants, ce qui porte le nombre total de fabricants à 80 et le nombre total de détaillants à 175.

Le CTP reste déterminé à utiliser toute la gamme d'outils de la boîte à outils réglementaire - en coordination avec les partenaires fédéraux en utilisant ses pouvoirs uniques - pour garantir que ceux qui fabriquent, distribuent ou vendent des produits du tabac illégaux soient tenus responsables en vertu de la loi.

Processus rigoureux d’examen préalable à la commercialisation basé sur des données scientifiques

Le processus d'examen préalable à la commercialisation reste la pierre angulaire du travail du CTP, et le CTP continue de rendre des décisions et de fournir des informations pour aider ceux qui soumettent des demandes. Une approche scientifique rigoureuse est essentielle à ce processus. Suivant cette approche, en 2024, le Centre a délivré plusieurs ordonnances d'autorisation de mise en marché, dont la première autorisation d'un produit de cigarette électronique sans saveur de tabac ainsi que d'un produit de cigarette électronique aromatisé au tabac. L'agence a également émis des ordonnances d'autorisation de risque modifié pour huit produits génériques à base de snus.

Dans le même temps, le CTP a émis des ordonnances de refus de commercialisation pour ceux qui ne respectaient pas les normes de santé publique requises par la loi, notamment en émettant des ordonnances de refus de commercialisation pour plus de 65 000 applications de produits de cigarettes électroniques sans saveur de tabac. Grâce à ces décisions, le Centre a traité plus de 26 millions de demandes, dont 99,5 % de produits de cigarette électronique ayant une part de marché élevée.

En plus de ces examens scientifiques, le CTP reste déterminé à assurer une communication claire et transparente sur le processus d'examen des produits du tabac et les décisions de marché. Par exemple, en avril 2024, le CTP a recommencé à publier des notes de politique d’examen scientifique sur certains sujets dans le cadre du processus d’examen préalable à la commercialisation du tabac. En 2024, le CTP a publié 26 notes de politique, notamment sur la chimie et la toxicologie, fournissant un aperçu de la réflexion interne de la FDA sur ces sujets.

En outre, en mars 2024, le CTP a lancé la base de données interrogeable sur les produits du tabac, une liste conviviale de produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques, qui peuvent être légalement vendus sur le marché américain. Au cours de la nouvelle année, le CTP prévoit de continuer à optimiser le prochain portail CTP Next Generation, un portail Web amélioré permettant de soumettre des demandes pour certains nouveaux produits du tabac.

Émettre des règles et des directives pour protéger la santé publique

En tant qu'organisme de réglementation, l'un des principaux moyens par lesquels la FDA progresse consiste à émettre des règles qui établissent certaines exigences pour ceux qui fabriquent et vendent des produits du tabac. Par exemple, en août 2024, la FDA a publié une règle finale Tobacco 21 pour maintenir davantage les produits du tabac hors de la portée des adolescents et des jeunes adultes. La règle oblige les détaillants à confirmer l’âge de toute personne de moins de 30 ans qui tente d’acheter des produits du tabac, y compris des cigarettes électroniques, au moyen d’une vérification d’identité avec photo. La règle empêche également les détaillants de vendre des produits du tabac via des distributeurs automatiques dans tout établissement auquel toute personne de moins de 21 ans a accès ou est autorisée à accéder.

En 2024, la FDA et le Département du Trésor ont également annoncé une proposition de règle obligeant les importateurs à saisir le numéro de suivi des demandes de commercialisation de cigarettes électroniques émises par la FDA dans le système d'importation électronique géré par les douanes et la protection des frontières des États-Unis. Cette nouvelle exigence contribuera à rationaliser le processus d’examen de l’admissibilité des produits de cigarette électronique aux États-Unis.

Éduquer le public sur les risques des produits du tabac

Éduquer le public, en particulier les jeunes, sur les risques liés à la consommation de produits du tabac est un élément clé de la mission de santé publique de la FDA. Étant donné que la majeure partie de la consommation de produits du tabac chez les adultes commence à l’adolescence, les CTP peuvent apporter des améliorations durables et économiques en matière de santé dans le pays en empêchant les jeunes de consommer des produits du tabac en premier lieu. Par exemple, en 2024, la campagne primée de prévention du tabagisme chez les jeunes « The True Cost » de la FDA a marqué 10 ans de communication de messages clés de prévention des produits du tabac aux jeunes. Au cours de la dernière année, l'agence a publié de nouvelles publicités, dont une qui met l'accent sur les effets sur la santé et les conséquences sociales de l'utilisation de la cigarette électronique par les jeunes.

En outre, les CTP ont donné la priorité aux efforts de recherche au cours de l’année écoulée pour éclairer les opportunités d’éducation publique destinées aux fumeurs adultes. Par exemple, le CTP et les National Institutes of Health (NIH) ont accordé des fonds pour étudier la meilleure façon de communiquer avec précision les risques relatifs des produits du tabac aux adultes qui fument, tout en veillant à ce que ces informations ne plaisent pas à d’autres publics, notamment les adolescents. Le Centre sensibilise également le public à cette question par d'autres moyens. Le CTP a lancé une nouvelle ressource Web conçue pour communiquer au public les risques relatifs des produits du tabac. Pour mieux communiquer ces idées, j'ai co-écrit un article de synthèse publié dans la revue Nature Medicine qui suggère qu'il existe des possibilités d'éduquer les adultes qui fument sur les risques relatifs des produits du tabac, y compris les cigarettes électroniques.

Le CTP continue également d'éduquer le public sur les avantages d'arrêter de fumer. Le CTP continue de travailler avec des partenaires fédéraux du National Cancer Institute pour fournir des informations sur l'abandon du tabac et d'autres ressources sur la santé en matière de tabac via Smokefree.gov, qui propose du matériel adapté aux besoins d'un individu. CTP a également récemment élargi sa gamme de matériels éducatifs pour adultes en matière d'abandon du tabac pour inclure 15 nouvelles affiches destinées à des publics supplémentaires. Ces affiches sont disponibles sur le stand d'exposition de la conférence du CTP à la fin de l'année et seront accessibles au public via la bibliothèque de ressources éducatives sur le tabac du CTP en 2025.

Regarder vers l'avenir

Des progrès significatifs ont été réalisés au cours de l’année écoulée, mais les succès ultérieurs doivent également être complétés par des ressources adéquates. La loi confère un pouvoir étendu en matière de réglementation du tabac ; cependant, étant donné la taille et la nature dynamique du marché, les défis augmentent lorsque les ressources ne parviennent pas à suivre le rythme de la charge de travail. Le budget tabac de la FDA est resté stable au cours des cinq dernières années, ce qui continuera de présenter des défis pour les travaux importants à venir.

Il est également essentiel que la FDA continue de collaborer de manière significative avec le public. Notre engagement auprès des parties prenantes au cours de la dernière année a été informatif et productif, notamment en prenant la parole lors de conférences, en organisant des audiences pour entendre les parties prenantes et en participant à plus de 25 réunions. Le CTP valorise l'engagement auprès du public et s'engage à poursuivre ces efforts en 2025. Une transparence et une communication continues sont également essentielles - le Centre reste déterminé à communiquer avec les parties prenantes par de multiples moyens pour garantir que les informations sur les activités du Centre sont opportunes, exactes, et pertinent.

Notre avenir s’annonce prometteur alors que nous continuons d’avancer vers 2025, et j’ai hâte d’accueillir la nouvelle année avec nos parties prenantes. CTP reste engagé dans notre mission de protéger le public américain contre les menaces pour la santé que représentent les décès et les maladies liés au tabac.