La FDA autorise la vente de 7 cigarettes électroniques Vuse au goût de tabac aux États-Unis, portant le nombre de produits autorisés à 34

La FDA autorise la vente aux États-Unis de 7 cigarettes électroniques Vuse au goût de tabac, portant le nombre de produits autorisés à 34

La FDA américaine a autorisé la vente aux États-Unis de sept produits de cigarettes électroniques Vuse Alto de Reynolds Tobacco. À ce jour, la FDA a autorisé la vente de 34 produits et dispositifs de cigarettes électroniques, dont les sept produits autorisés aujourd'hui.

 

Le 18 juillet, le site officiel de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé que sept produits de cigarettes électroniques étaient autorisés à la vente aux États-Unis via la procédure de demande de mise sur le marché de produits du tabac (PMTA).

 

Après un examen scientifique approfondi, la FDA a délivré une autorisation de mise sur le marché à RJ Reynolds Vapor Company pour le Vuse Alto Power Unit et six dosettes Vuse Alto préremplies, non rechargeables et fermées au goût de tabac :

 

Tabac doré Vuse Alto Pod 5%
Pod Vuse Alto Riche Tabac 5%
Tabac doré Vuse Alto Pod 2,4 %
Tabac riche en dosettes Vuse Alto 2,4 %
Tabac doré Vuse Alto Pod 1,8 %
Tabac riche en dosettes Vuse Alto 1,8 %

La FDA souligne que même si elle autorise la vente de ces produits du tabac aux États-Unis, cela ne signifie pas que ces produits du tabac sont sûrs ou qu'ils sont « approuvés par la FDA ». De plus, cette action ne signifie pas que ces produits peuvent être commercialisés comme des produits du tabac à risque réduit. Tous les produits du tabac sont nocifs et peuvent entraîner une dépendance. La FDA rappelle aux personnes qui n'utilisent pas de produits du tabac, en particulier aux jeunes, qu'elles ne doivent pas commencer à en consommer.

 

La FDA évalue les PMTA en fonction de critères de santé publique, qui prennent en compte les risques et les avantages du produit pour la population dans son ensemble. Après avoir examiné la demande de l'entreprise, la FDA a déterminé qu'il existait suffisamment de preuves pour démontrer que l'autorisation de commercialisation de ces produits contribuerait à protéger la santé publique, une norme requise par la loi de 2009 sur la prévention du tabagisme et le contrôle du tabac dans la famille. Plus précisément, le demandeur a démontré que ces produits aromatisés au tabac ont le potentiel d'apporter suffisamment d'avantages aux adultes fumeurs qui l'emportent sur les risques des produits, y compris les risques pour les jeunes.

 

Bien que la FDA reste préoccupée par les risques de tous les produits de cigarette électronique pour les jeunes, les jeunes sont moins susceptibles d'utiliser des produits de cigarette électronique aromatisés au tabac que d'autres saveurs. Selon l'enquête nationale sur le tabac chez les jeunes de 2023, Vuse est l'une des marques les plus fréquemment citées par les collégiens et les lycéens. Cependant, seulement 6,4 % des élèves qui utilisent actuellement des cigarettes électroniques déclarent utiliser des produits aromatisés au tabac. Pour réduire davantage les risques liés à l'utilisation de ces produits par les jeunes, la FDA a imposé des restrictions strictes de commercialisation sur les nouveaux produits afin d'empêcher l'accès et l'utilisation par les jeunes, tout comme elle l'a fait pour les produits précédemment autorisés. La FDA surveillera de près la commercialisation de ces produits et prendra les mesures appropriées si l'entreprise ne se conforme pas aux exigences légales ou réglementaires applicables. Cela inclut la possibilité de suspendre ou de révoquer l'autorisation si elle constate une augmentation significative de l'utilisation de ces produits par les jeunes ou les anciens fumeurs de cigarettes, ou une diminution du schéma de passage complet des fumeurs actuels de cigarettes aux nouveaux produits.

 

Cette mesure fait partie des nombreuses mesures prises par la FDA pour garantir que tous les nouveaux produits du tabac vendus aux États-Unis fassent l’objet d’un examen scientifique et reçoivent une autorisation de mise sur le marché. La FDA a reçu près de 27 millions de demandes pour des produits jugés comme tels et a pris des décisions sur plus de 26 millions de demandes.

 

Le 21 juin, la FDADA a émis une ordonnance d'autorisation de mise sur le marché à NJOY LLC pour quatre produits de cigarettes électroniques mentholées : NJOY ACE Pod Menthol 2,4 %, NJOY ACE Pod Menthol 5 %, NJOY DAILY Menthol 4,5 % et NJOY DAILY EXTRA Menthol 6 %.

 

À ce jour, la FDA a autorisé 34 produits et dispositifs de cigarettes électroniques, dont les sept produits autorisés aujourd'hui. La FDA tient à jour un dépliant imprimable d'une page de tous les produits de cigarettes électroniques autorisés ; ce sont les seuls produits de cigarettes électroniques qui peuvent être vendus et distribués légalement à l'heure actuelle, et ceux qui fabriquent, importent, vendent ou distribuent des cigarettes électroniques sans autorisation préalable à la mise sur le marché s'exposent à des risques d'application de la loi.

 

Liste des seuls produits de cigarettes électroniques autorisés par la FDA à la vente aux États-Unis en juillet 2024 :

Liste des seuls produits de cigarettes électroniques autorisés par la FDA à la vente aux États-Unis : Source : site officiel de la FDA