La PMTA est empêtrée dans des poursuites, la FDA admet enfin un avocat, 18 millions pour construire un centre de surveillance rapide du tabac
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La PMTA est empêtrée dans des poursuites, la FDA admet enfin un avocat, 18 millions pour construire un centre de surveillance rapide du tabac
Selon des nouvelles des médias américains du 1er juin, heure locale, la FDA et le NIH ont annoncé conjointement la création d'un nouveau CRST (Tobacco Rapid Monitoring Center) avec une subvention de 18 millions de dollars pour une période de cinq ans.
Selon des informations des médias américains du 1er juin, heure locale, la FDA (US Food and Drug Administration) et les National Institutes of Health (NIH) américains ont annoncé conjointement la création d'un nouveau CRST (Rapid Tobacco Monitoring Center) avec une subvention de 18 millions de dollars américains. cinq ans. La fonction du Centre de surveillance rapide du tabac est de fournir davantage de données sur les ventes et la commercialisation des produits du tabac à diverses institutions, en se concentrant sur les données de production rapide.
Lorsque les médias concernés ont rapporté cet incident, il a été clairement mentionné que la création du Centre de surveillance rapide du tabac devait faire face à la popularité rapide des cigarettes électroniques (surtout chez les jeunes). Les fonctions de réglementation (cigarettes, tabac sans fumée, produits médicaux) aux États-Unis n'ont pas la capacité suffisante pour traiter les problèmes liés aux cigarettes électroniques.
Pour le dire franchement, la FDA est venue à la rescousse - elle est vraiment incapable de gérer les applications PMTA massives actuelles et doit introduire des capacités de surveillance plus professionnelles pour l'aider à améliorer ses capacités réglementaires et son efficacité pour les cigarettes électroniques.
Le Tobacco Rapid Surveillance Center est composé de huit membres du corps professoral de l'Université Rutgers, ainsi que du Roswell Park Cancer Institute, East Carolina University, Stanford University, University of Kentucky, Ohio State University, Columbia University et Westat, Inc.
En réponse, Cristine Delnevo, chercheuse principale du Tobacco Rapid Monitoring Center et directrice du Center for Tobacco Research de l'Université Rutgers, a déclaré dans un communiqué de presse : « Cela n'a jamais été tenté auparavant.
Le rapport mentionne que l'objectif du Tobacco Rapid Monitoring Center est de "réduire le temps entre l'identification du signal et sa compréhension, car ces grands systèmes de données sur lesquels s'appuyaient auparavant la FDA et le CDC sont difficiles à optimiser rapidement pour surveiller les nouveaux tabacs.
La surveillance rapide du tabac aide non seulement la FDA à faire une application appropriée, mais aide également à évaluer l'impact des politiques qui n'ont pas encore été caractérisées. Par exemple, si l'utilisation du menthol dans les cigarettes est interdite, les personnes qui fument des cigarettes au menthol vont-elles arrêter de fumer ? Dois-je passer aux cigarettes sans menthol ? Passer aux e-cigarettes ou aux sachets de nicotine ? Notre objectif est de suivre les évolutions du marché et des consommateurs en temps réel. "
En fait, la décision de la FDA n'est pas difficile à comprendre. Gewu Consumer a tweeté hier : « Combattez les poursuites PMTA tous les jours ! Le directeur de la FDA vend misérablement pour demander une « épée de justice », et a récemment rencontré le ministère de la Justice » a mentionné que le directeur de la FDA, Robert Carley, a récemment versé de l'eau amère. La FDA n'a pas été en mesure de faire face à la situation actuelle et fait face à plus de 40 poursuites contre PMTA (dont la plupart proviennent d'entreprises qui n'ont pas postulé).
Dans l'évaluation de la Fondation Reagan-Udall en décembre de l'année dernière, il a été clairement indiqué que la FDA ne disposait pas d'un plan à long terme clair et complet pour la réglementation des cigarettes électroniques. Diamond a repris le travail de la porcelaine.
Le manque de capacité de la FDA à surveiller et à analyser se reflète le mieux dans le débit et les progrès du PMTA.
Le 9 septembre 2020, la FDA a exigé que toutes les e-cigarettes lancées avant le 8 août 2016 doivent soumettre une demande PMTA ou se retirer des États-Unis, et a promis de terminer tous les examens le 9 septembre 2021. En conséquence, jusqu'à aujourd'hui, seulement 7 (il y a même un tas de produits antiques obsolètes), et le délai d'approbation promis a été retardé encore et encore.
