La FDA américaine réimpose de nouvelles règles d'avertissement sanitaire sur les emballages de cigarettes, avec un délai de mise en conformité jusqu'en 2025
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La FDA américaine réimpose de nouvelles règles d'avertissement sanitaire sur les emballages de cigarettes, avec un délai de mise en conformité jusqu'en 2025
La FDA américaine a publié des lignes directrices sur les règles d'avertissement sanitaire concernant les emballages de cigarettes et la publicité, et a accordé à l'industrie une période de transition de 15- mois, obligeant les entreprises à soumettre un plan de documentation d'ici février 2025.
Le 12 septembre, le site officiel de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a annoncé qu'elle fournirait des orientations sur la règle finale « Produits du tabac ; avertissements requis pour l'emballage et la publicité des cigarettes », qui vise à promouvoir une meilleure compréhension du public sur les effets négatifs sur la santé. effets du tabagisme en ajoutant de nouveaux avertissements sanitaires sur les emballages de cigarettes et dans la publicité.
La règle finale a été publiée en mars 2020 et a été contestée devant le tribunal de district américain du district oriental du Texas. En décembre 2022, le tribunal de district a annulé la règle. Mais le gouvernement a fait appel de la décision et, en mai 2024, la Cour d'appel du cinquième circuit des États-Unis a annulé la décision du tribunal de district, ce qui a ramené la règle finale en vigueur, et la règle est désormais officiellement en vigueur. Les plaignants attendent d'être examinés par la Cour suprême.
Le document d'orientation récemment publié montre que la FDA prévoit d'exercer son pouvoir discrétionnaire d'application pendant 15 mois ou jusqu'au 12 décembre 2025, et n'applique généralement pas les exigences de la règle finale. La FDA accordera également un délai de grâce supplémentaire de 30-jours, ou jusqu'au 12 janvier 2026, pour les produits fabriqués avant le 12 décembre 2025. Le choix de la FDA de 15 mois pour une période de transition ordonnée est conforme aux 15- période de conformité d’un mois initialement prévue par la Loi sur la prévention du tabagisme familial et la lutte contre le tabagisme, qui n’a été affectée que par l’interruption du processus contentieux.
La règle finale exige également que l'industrie soumette et obtienne l'approbation de la FDA pour des projets visant à garantir que les étiquettes d'avertissement sur les paquets de cigarettes soient affichées et distribuées uniformément et de manière aléatoire, tout en alternant les étiquettes d'avertissement dans la publicité sur les cigarettes sur une base trimestrielle. Par conséquent, les lignes directrices de l'agence recommandent aux entités qui ne disposent pas encore d'un plan d'avertissement sanitaire approuvé en matière de cigarettes de soumettre un tel plan dès que possible, mais en tout état de cause dans les cinq mois ou avant le 10 février 2025. Les entités qui ont déjà soumis des plans à la FDA pour les cigarettes n'ont pas besoin de soumettre à nouveau leurs plans à moins qu'ils ne souhaitent apporter des modifications.
